基本原理，通过制备针对特定抗原表位的特异性抗体，在体外与病毒结构蛋白结合形成免疫复合物，从而对标本中的病毒进行检测。

　　冠状病毒的结构蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白;其中在诱导宿主免疫应答与发病机制中发挥重要作用的结构蛋白常被用于抗原检测的目标蛋白，如N蛋白。

　　抗原检测试剂盒针对的是病原体自身的检测，能够在发病早期检测出人体内是否含病毒，从而提供病毒感染的直接证据。

　　抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本，例如口咽拭子、鼻咽拭子。

　　抗原检测试剂盒使用常见疑问：

　　1.抗原检测可否代替核酸检测？

　　答：这是不可取的。因为方法学和自身原理限制，抗原检测灵敏度低，已批准的抗原检测试剂盒对预期用途有严格的限制:一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。抗原检测不能单独用于病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。

　　2.抗原检测试剂盒可否自己进行检测？

　　答：不能。抗原检测试剂盒虽然操作简单，但仅供专业实验室由专业人员使用，而且不用于一般人群的筛查。抗原检测的阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在病毒抗原，不能作为病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

　　检测样本及试剂应视为传染物质，试验操作应符合相关实验室检测技术指南的要求，做好生物安全工作。